Mange farmasøytiske preparater brukes i tablett, granulat, pulver og flytende form.Generelt er en tablettdesign i en form presentert for pasienter for å svelge eller tygge en presis dose medikamenter.Imidlertid har spesielt geriatriske og pediatriske pasienter problemer med å tygge eller svelge faste doseringsformer.4 Derfor er mange barn og eldre motvillige til å ta disse faste doseringsformene på grunn av frykt for kvelning.Oralt oppløsende tabletter (ODT) har dukket opp for å dekke dette behovet.Men for noen pasientpopulasjoner forblir frykten for å svelge den faste doseringsformen (tablett, kapsel) og risikoen for kvelning til tross for korte oppløsnings-/desintegrasjonstider.Orale tynnfilm (OTF) medikamentleveringssystemer er et foretrukket alternativ under disse forholdene.Den orale biotilgjengeligheten til mange legemidler er utilstrekkelig på grunn av enzymene, vanlig førstepassasjemetabolisme og pH i magen.Slike konvensjonelle medikamenter har blitt administrert parenteralt og har vist lav pasientkomplians.Situasjoner som disse har banet vei for den farmasøytiske industrien til å utvikle alternative systemer for transport av legemidler ved å utvikle tynne dispergerbare/oppløselige filmer i munnen.Frykt for å drukne, som kan være en risiko ved ODT, har vært assosiert med disse pasientgruppene.Rask oppløsning/desintegrasjon av OTF-legemiddelleveringssystemer er et foretrukket alternativ til ODTs hos pasienter med frykt for kvelning.Når de plasseres på tungen, blir OTF-er umiddelbart fuktet med spytt.Som et resultat blir de dispergert og/eller oppløst for å frigjøre stoffet for systemisk og/eller lokal absorpsjon.
Orale desintegrerende/oppløselige filmer eller strimler kan defineres som følger: "Dette er medisintilførselssystemer som de raskt frigjør stoffet ved å løse opp eller feste seg i slimhinnen med spytt innen noen få sekunder på grunn av at det inneholder vannløselige polymerer når det plasseres i munnhulen eller på tungen”.Den sublinguale slimhinnen har høy membranpermeabilitet på grunn av sin tynne membranstruktur og høye vaskularisering.På grunn av denne raske blodtilførselen gir den svært god biotilgjengelighet.Forbedret systemisk biotilgjengelighet skyldes å hoppe over first-pass-effekten og bedre permeabilitet på grunn av høy blodstrøm og lymfesirkulasjon.I tillegg er munnslimhinnen en svært effektiv og selektiv rute for systemisk medikamentlevering på grunn av det store overflatearealet og den enkle påføringen for absorpsjon.6 Generelt er OTFer karakterisert som et tynt og fleksibelt polymerlag, med eller uten myknere i innholdet deres.De kan sies å være mindre forstyrrende og mer akseptable for pasientene, da de er tynne og fleksible i sin naturlige struktur.Tynne filmer er polymere systemer som gir mange av kravene som forventes av et medikamentleveringssystem.I studier har tynne filmer vist sine evner som å forbedre den første effekten av stoffet og varigheten av denne effekten, redusere doseringsfrekvensen og øke effektiviteten til stoffet.Med tynnfilmteknologi kan det være fordelaktig å eliminere bivirkningene av legemidler og redusere vanlig metabolisme fremskaffet av proteolytiske enzymer.Ideelle tynne filmer bør ha de ønskede egenskapene til et medikamentleveringssystem, slik som en passende medikamentbelastningskapasitet, rask dispergering/oppløsning eller forlenget påføring og rimelig formuleringsstabilitet.De må også være ikke-toksiske, biologisk nedbrytbare og biokompatible.
I følge American Food and Drug Administration (FDA) er OTF definert som "inkludert en eller flere aktive farmasøytiske ingredienser (API), en fleksibel og ikke-skjør stripe som plasseres på tungen før den passerer inn i mage-tarmkanalen, med sikte på en rask oppløsning eller desintegrasjon i spyttet”.Den første foreskrevne OTFen var Zuplez (Ondansetron HCl, 4-8 mg) og ble godkjent i 2010. Suboxon (buprenorfin og naloksan) fulgte raskt etter som den andre godkjente.Statistikk viser at fire av fem pasienter velger oralt oppløsende/disintegrerende doseringsformer fremfor tradisjonelle orale faste doseringsformer.7 I dag er det i mange reseptbelagte og reseptfrie produktgrupper, spesielt ved hoste, forkjølelse, sår hals, erektil dysfunksjon. , allergiske reaksjoner, astma, gastrointestinale lidelser, smerter, snorkeplager, søvnproblemer og multivitaminkombinasjoner osv. OTF-er er tilgjengelige og fortsetter å øke.13 Hurtigoppløselige orale filmer har mange fordeler i forhold til andre faste doseringsformer, som fleksibilitet og økt effektivitet av API.Dessuten har orale filmer oppløsning og desintegrering med svært lite spyttvæske på mindre enn ett minutt sammenlignet med ODTs.1
En OTF bør ha følgende ideelle funksjoner
-Det skal smake godt
-Medikamenter skal være svært fuktbestandige og løselig i spyttet
-Den bør ha passende strekkmotstand
-Det bør ioniseres i munnhulen pH
-Den skal kunne trenge gjennom munnslimhinnen
-Det skal kunne ha rask effekt
OTFs fordeler fremfor andre doseringsformer
-Praktisk
- Krever ikke vannbruk
-Kan brukes trygt selv når tilgang til vann ikke er mulig (som reiser)
- Ingen fare for kvelning
- Forbedret stabilitet
- Enkel å påføre
-Enkel påføring på mentale og inkompatible pasienter
-Det er lite eller ingen rester i munnen etter påføring
- Omgår mage-tarmkanalen og øker dermed biotilgjengeligheten
- Lav dosering og lave bivirkninger
-Det gir mer nøyaktig dosering sammenlignet med flytende doseringsformer
-Ingen behov for å måle, noe som er en viktig ulempe i flytende doseringsformer
- Etterlater en god følelse i munnen
-Gir raskt innsettende effekter ved tilstander som krever akutt intervensjon, for eksempel allergiske angrep som astma og intraorale sykdommer
-Forbedrer absorpsjonshastigheten og mengden av medikamenter
-Gir økt biotilgjengelighet for mindre vannløselige legemidler, spesielt ved å gi et stort overflateareal samtidig som det løses raskt opp
-Forhindrer ikke normale funksjoner som å snakke og drikke
-Tilbyr administrering av legemidler med høy risiko for forstyrrelser i mage-tarmkanalen
-Har et voksende marked og produktutvalg
-Kan utvikles og markedsføres innen 12-16 måneder
Denne artikkelen er fra Internett, vennligst kontakt for brudd!
©opphavsrett2021 Turk J Pharm Sci, utgitt av Galenos Publishing House.
Innleggstid: Des-01-2021